?片劑硬度不合格的危害主要有以下幾個(gè)方面?：

1. ?松片?：片劑硬度不夠會(huì)導(dǎo)致片劑在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過程中容易松散，影響其穩(wěn)定性和使用效果?
   。

2. ?崩解遲緩?：片劑硬度過大時(shí)，藥物與輔料緊密粘合，導(dǎo)致    片劑難以崩解，藥物成分不能有效溶出，最終影響療效?。

3. ?粘沖?：片劑硬度不夠時(shí)，顆粒不夠干燥或藥物易引濕，可能導(dǎo)致粘沖現(xiàn)象?
   。

4. ?裂片?：片劑硬度過高時(shí)，壓力分布不均或沖頭與模圈不符可能導(dǎo)致裂片?
   。

5. ?片重差異超限?：片劑硬度不合格可能導(dǎo)致片重差異超限，影響劑量的一致性?
   。

?片劑硬度的定義和測(cè)量方法?：

• ?硬度?是指片劑的抗壓強(qiáng)度，通常用“壓痕"法測(cè)定，即用一堅(jiān)硬的圓錐體在一定力下在片劑表面形成壓痕，通過壓痕的大小及深淺評(píng)定片劑的表面硬度?。

• ?破碎強(qiáng)度?是指將藥片置于兩個(gè)壓板之間，沿片劑直徑方向加壓，測(cè)定使其破碎所需之力，通常稱為硬度?
  。