2025 版《中國藥典》四部通則 2102 為膏藥軟化點(diǎn)測定法。該方法用于測定膏藥在規(guī)定條件下受熱軟化時(shí)的溫度，即膏藥因受熱下墜達(dá) 25mm 時(shí)的溫度，可用于檢測膏藥的老嫩程度，并間接反映膏藥的黏性。以下是具體解讀：

儀器裝置：通常采用環(huán)球法軟化點(diǎn)測定儀，主要由溫度計(jì)、銅環(huán)、鋼球、燒杯等組成。溫度計(jì)應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，其分度值一般為 0.5℃；銅環(huán)為內(nèi)徑約 15.9mm、高約 6.4mm 的環(huán)形器具；鋼球直徑為 9.53mm，質(zhì)量為 3.50g±0.05g；燒杯容量一般為 800ml 左右。

輕松應(yīng)對(duì)：儀研智造的YJ-2102/YJ-2102H這兩款儀器均可滿足

測定方法：將膏藥樣品均勻攤涂在直徑約 50mm 的圓形金屬片或玻璃片上，厚度約為 2mm。按規(guī)定將銅環(huán)置于涂有膏藥的金屬片或玻璃片上，將樣品放入規(guī)定溫度的水浴或其他適宜的冷卻裝置中冷卻一定時(shí)間。然后將盛有樣品的銅環(huán)放入盛有水或其他適宜傳溫液的燒杯中，使銅環(huán)上表面與液面平齊。加熱傳溫液，控制升溫速率為每分鐘上升 5℃±0.5℃。將鋼球放在膏藥樣品中央，當(dāng)膏藥受熱軟化，鋼球隨之下墜，至鋼球下墜達(dá) 25mm 時(shí)，立即讀取溫度計(jì)所示的溫度，此溫度即為膏藥的軟化點(diǎn)。

注意事項(xiàng)：

1、膏藥樣品的制備應(yīng)均勻，厚度一致，否則會(huì)影響測定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2、冷卻時(shí)間和溫度應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，以確保樣品狀態(tài)一致。

3、加熱過程中要嚴(yán)格控制升溫速率，升溫過快會(huì)使測定結(jié)果偏高，升溫過慢則會(huì)延長測定時(shí)間，且可能導(dǎo)致結(jié)果不穩(wěn)定。

4、傳溫液的選擇應(yīng)根據(jù)膏藥的性質(zhì)和軟化點(diǎn)范圍確定，常用的傳溫液有水、硅油等，使用前應(yīng)確保傳溫液純凈，無雜質(zhì)污染。