一、自動(dòng)不溶性微粒檢測儀性能特點(diǎn)

1、滿足2025版《中國藥典》、《美國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、藥包材的不溶性微粒含量及大小

2、轉(zhuǎn)盤式設(shè)計(jì),一次性能測試大輸ye三批次樣品，小針劑五批樣品 。更換樣品時(shí)可以整個(gè)樣品盤調(diào)換。減少更換樣品的頻率，儀器能自動(dòng)測試打印計(jì)算出所需的結(jié)果。

3、透明防塵罩，便于觀察樣品杯的情況。

4、滑動(dòng)扇形樣品投放口，防止外界對(duì)樣品的污染。

5、設(shè)定有自動(dòng)清洗功能，免去人為操作。

6、采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測。

7、采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。

8、進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液。

9、根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)。

10、設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸ye測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定。

11、設(shè)有小容量注射液（小針劑）專用測試程序，可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣，并在測試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量，符合《中國藥典》及國際通用要求。

12、可對(duì)麻醉包進(jìn)行微粒含量的檢測

13、精密過濾器的濾除率檢測

14、GB8368-1998微粒污染檢測和血液制品的微粒檢測

15、GB8368-2005微粒污染檢測

16、GB8368-2018微粒污染檢測

17、藥包材的微粒含量檢測

18、全通道測試（優(yōu)于藥典對(duì)儀器的校驗(yàn)要求）

19、帶有攪拌功能，勻速可調(diào)，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

20、彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能*?？赏瑫r(shí)顯示多通道測試數(shù)據(jù)。

21、設(shè)有樣品名稱輸入自動(dòng)存儲(chǔ)，操作方便快捷。

22、另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，能存儲(chǔ)大量的測試數(shù)據(jù)，便于查詢。

23、數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式，滿足不同打印需求

24、232數(shù)據(jù)接口，可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能；可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。

25、外置針式打印機(jī)，可用直徑60mm的大卷打印紙。

26、USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，便于數(shù)據(jù)的保存。

27、三級(jí)權(quán)限管理及密碼管理。

28、單機(jī)可達(dá)32名操作人員管理。

29、具有數(shù)據(jù)檢索功能，隨時(shí)調(diào)取歷史數(shù)據(jù)和操作行為。

l30、可免費(fèi)提供單機(jī)版3Q認(rèn)證（并提供3Q文件）。

二、自動(dòng)不溶性微粒檢測儀技術(shù)參數(shù)：

1、通道設(shè)置：十六通道，可自定義設(shè)置幾千種粒徑，精度0.1µm

2、測試范圍：1-500µm(需要分段傳感器)

3、自定義測試設(shè)定通道測試兩組（每組可設(shè)定六個(gè)通道）

4、藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

5、輸ye器具（GB8368-1998）(GB19335-2003) 專用通道：15-25um、≥25um

6、藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

7、輸ye器具測試（GB8368-2005)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

8、輸ye器具測試（GB8368-2018)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

9、設(shè)有精密過濾器測試：2-3um、3-4um、5-6um

10、設(shè)有麻醉包專用測試：４－６um、≥5um

11、設(shè)有濾出率測試：20um

12、技數(shù)范圍：0-9999999粒

13、進(jìn)樣體積：0.2ml-1000ml(精度0.1ml)

14、進(jìn)樣體積精度：<±0.5%(0.2ml~1000ml)

15、注射器體積：10ml、25ml任選

16、進(jìn)樣速度：2-100ml/min，任意設(shè)置

17、計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度：<規(guī)定值±5%

18、通道分辨率：>95%

19、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD<1.5%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml）

20、優(yōu)良檢測濃度：0-18000粒/ml

21、攪拌速度：0-2000轉(zhuǎn)/分鐘

22、工作溫度：10-40℃

23、電    源：AC220Ⅴ±10%；50Hz；<80W